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三明CE认证 什么是CE认证

2020/2/12 1:34:18发布169次查看
上海沃证机电技术服务有限公司
字母“ ce”出现在欧洲经济区(eea)单一市场上交易的许多产品上。许多产品都需要ce标记。它:
表明制造商已检查这些产品是否符合欧盟安全,健康或环境要求
是产品符合欧盟法规的指标
允许产品在欧洲市场内自由流通
通过在产品上贴上ce标志,制造商将全权负责声明其符合获得ce标志的所有法律要求。因此,制造商将确保该产品在整个eea中的有效性。这也适用于在eea和土耳其销售的第三国生产的产品。
并非所有产品都必须带有ce标志。仅那些受提供ce标记的特定指令约束的产品类别才需要进行ce标记。
ce标志并不意味着该产品是在eea中制造的,而是声明该产品在投放市场之前已经过评估。这意味着该产品满足在那里出售的法律要求。这意味着制造商已检查产品是否符合所有相关的基本要求,例如健康和安全要求。
如果您是制造商,则您有责任:
进行合格评定
设置技术文件
发出ec合格声明(doc)
在产品上放置ce标记
如果您是经销商,则必须检查ce标记和必要的支持文档。
如果您要从第三国进口产品,则必须检查欧盟以外的制造商是否已采取必要的步骤。您必须检查该文档是否可用。
如何在产品上放置ce标志
在产品上放置ce标志之前,您需要确定哪些eu新方法指令适用于您的产品。您不得在指令范围以外的产品上贴上ce标志。
您遵循的过程取决于适用于您产品的指令。
1.确定适用于该产品的指令和统一标准
有20多个指令规定了需要ce标记的产品类别。产品必须满足的基本要求(例如安全性)是在欧盟一级制定的,并在这些指令中以通用术语列出。统一的欧洲标准是根据适用的指令发布的,并以详细的技术术语表达了基本的安全要求。
2.检查产品特定要求
您有责任确保您的产品符合相关欧盟法规的基本要求。统一标准的使用仍然是自愿的。您可能决定选择其他方式来满足这些基本要求。如果您没有遵循标准的安全要求,则需要出示相关文档,以证明您的产品同样安全。
3.确定是否需要公告机构进行独立的合格评定
涵盖您产品的每个指令均指定是否需要授权第三方(公告机构)参与ce标记所需的合格评定程序。并非所有产品都必须这样做,因此检查是否需要指定机构的参与很重要。这些机构已获得国家主管部门的授权,并正式“通知”了欧盟会,并在nando(新方法通知和指定组织)数据库中列出。
4.测试产品并检查其合格性
如果您生产产品,则有责任对产品进行测试并检查其是否符合欧盟法规(合格评定程序)。该程序的一部分通常是风险评估。通过应用相关的统一欧洲标准,您将能够满足指令的基本法律要求。
5.草拟并保持所需的技术文档
如果您生产产品,则需要建立指令所要求的技术文档,以评估产品是否符合相关要求以及进行风险评估。如果需要,您必须能够向相关国家主管部门出示技术文档和ec doc。
6.在产品上贴上ce标志和ec合格声明
ce标志必须由制造商或其在eea或土耳其境内的授权代表在产品上贴上。必须根据其合法格式将其放置在产品或其数据铭牌上。它必须是可见的,清晰的并且无法删除。如果公告机构参与了生产控制阶段,则还必须显示其标识号。制造商有责任起草并签署“ ec doc ”以证明产品符合要求。就是这样,您带有ce标记的产品已准备好投放市场。
使用ce标志
一旦满足ce标志的合格评定要求,您必须将ce标志粘贴到您的产品或其包装上。对于您的产品使用ce标记有特定的规则,以及复制ce标记徽标的规则。
通常,您应该在产品本身上贴上ce标记,但也可以将其标记在包装,手册和其他支持文献上。ce标志使用的规则因适用于该产品的特定欧盟指令而异,建议研究适用的指南。以下所有通用规则均适用:
ce标志只能由您(作为制造商)或您的授权代表放置
ce标志不能放置在相关欧洲指令未涵盖的产品上
贴上ce标志时,您应对产品符合相关指令的要求承担全部责任。
您只能使用ce标记来表明产品符合相关指令的要求
您不得将任何可能会误解ce标记的含义或形式的标记或标志交给第三方
产品上的其他标记不得掩盖ce标记
成员国将确保其执行有关ce标志的制度。如果商标使用不当,他们将采取适当的行动,并对侵权行为处以罚款,其中可能包括对严重侵权行为的刑事制裁。这些处罚将与犯罪的严重程度相称,并有效地制止不当使用
ce标志的一般原则包含在第765/2008号法规(ec)中,该法规规定了与产品营销相关的认证和市场监督要求。您可以在europa上阅读ce标记规定。
ce是(communate europeia)的简称,它代表的是欧洲共同体。它颁布的欧洲共同体的认证即ce认证。ce认证它是一种安全认证的标志,它被视为制造商或者申请商打开欧洲市场的准许证。“ce”标志在欧盟市场上属于强制性认证标志,只有取得了ce认证产品才可以在欧盟市场流通。ce认证针对的是所有的制造商,不管是欧盟自身的制造商还是其他国家的制造商都需要强制符合ce认证的要求。产品不光需要符合ce认证,取得ce认证的产品还需在产品铭牌或者包装盒上贴上“ce”认证logo。以此来表面产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》的基本指令要求。
ce认证的意义
ce认证的意义在于用ce认证缩略词为符号表示加贴ce标志的产品符合有关欧洲指令规定的主要要求(essentialrequirements),并用以证实该产品已通过了相应的合格评定程序和/或制造商的合格声明,真正成为产品被允许进入欧共体市场销售的通行证。有关指令要求加贴ce标志的工业产品,没有ce标志的,不得上市销售,已加贴ce认证标志进入市场的产品,发现不符合安全要求的,要责令从市场收回,持续违反指令有关ce认证标志规定的,将被限制或禁止进入欧盟市场或退出市场。
ce认证的适用国家
1995年欧盟15个正式成员国包括:austria 奥地利,belgium 比利时,denmark 丹麦,finland 芬兰,france 法国,germany 德国,greece 希腊,ireland 爱尔兰,italy 意大利,luxemburg 卢森堡,the netherlands 荷兰,portugal 葡萄牙,spain 西班牙,sweden 瑞典,united kingdom 英国;
2004年加入欧盟的10个国家:czech republic 捷克,slovakia 斯洛伐克,estonia 爱沙尼亚,latvia 拉脱维亚,lithuania 立陶宛,poland 波兰,hungary 匈牙利,slovenia 斯洛文尼亚,malta 马耳他,cyprus 塞浦路斯;
2007年加入欧盟的2个国家:bulgaria 保加利亚,rumania 罗马尼亚;
2013年加入欧盟的国家:croatia 克罗地亚;
欧洲自由贸易协会efta 的3个成员国:iceland 冰岛,liechtenstein 列支敦士登,norway 挪威;
半欧盟国家:turkey 土耳其。
28个欧盟成员国,3个efta成员国,1个申请加入欧盟的国家。
ce认证需要准备的资料
1.提供ce认证产品测试所需的样品。(如果是机械类产品,需要现场做风险评估)
2.提品技术资料:电路图,总装图,关键元器件清单,英文说明书等。
3.提供关键元器件的相关证书。
ce认证流程及周期
1.制造商相关实验室(以下简称实验室)提出口头或书面的初步申请。
2.申请人填写ce-marking申请表,将申请表,产品使用说明书和技术文件一并寄给实验室(必要时还要求申请公司提供一台样机)。
3.实验室确定检验标准及检验项目并报价。
4.申请人确认报价,并将样品和有关技术文件送至实验室。
5.申请人提供技术文件。
6.实验室向申请人发出收费通知,申请人根据收费通知要求支付认证费用。
7.实验室进行产品测试及对技术文件进行审阅。
8.技术文件审阅包括:
a文件是否完善。
 b文件是否按欧共体语言(英语、德语或法语)书写。
9.如果技术文件不完善或未使用规定语言,实验室将通知申请人改进。
10.如果试验不合格,实验室将及时通知申请人,允许申请人对产品进行改进。如此,直到试验合格。申请人应对原申请中的技术资料进行更改,以便反 映更改后的实际情况。
11.本页第9、10条所涉及的整改费用,实验室将向申请人发出补充收费通知。
12.申请人根据补充收费通知要求支付整改费用。
13.实验室向申请人提品测试报告或技术文件(tcf),以及ce符合证明(coc),及ce标志。
14.申请人签署ce保证自我声明,并在产品上贴附ce标示。
欧盟ce认证周期一般为15-20个工作日,根据产品而定,产品结构简单周期越短,产品结构复杂则周期越长。
ce标志在欧盟市场上属于强制性认证标志,只有取得了ce认证产品才可以在欧盟市场流通。


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